(2)关于社区药房网络业务
<社区药房部分>
- 药品和医疗器械法等法规关于药店的设立和经营有《药品和医疗器械法》和《健康保险法》等法律法规。如果我们无法从各都道府县获得这些所需的许可证、指定、执照和通知,如果我们忽视更新程序,如果我们违反相关法律,或者如果这些法律和法规被修改,我们集团的开店计划和业务成果可能会受到影响。
- 药品价格标准和配药费用的修订占我们集团社区药房部门大部分的配药销售额分为药品相关收入和配药技术相关收入。对于药品相关收入,其销售价格以厚生劳动大臣的通知确定为药品价格标准,配药技术相关收入的费用结构也以厚生劳动大臣通知的配药费点确定, 劳动和福利。因此,药品价格标准和配药费用的修订可能会对社区药店的业绩产生影响。
- 关于采购价格临时措施在制药和制药行业,当药品价格标准修订时,采购会按估计合理的临时价格记录,直到与药品批发商商定最终采购价格。最终购买价格达成一致后,将结算暂定价格与约定价格之间的差额。因此,如果暂定价格与协议价格存在重大差异,本集团的经营业绩可能会受到影响。
- 关于开店政策截至 2025 年 3 月 31 日,我们集团经营着 457 家社区药房。我们的政策是继续关闭不盈利的商店,同时通过开新店和收购商店来扩大商店数量。然而,如果由于竞争药房的情况而导致盈利能力较差等因素,导致我们无法获得符合集团开店标准的物业,或者收购的门店无法按计划产生利润,则集团的业绩可能会受到影响。
- 关于确保药剂师的安全在开设和管理药店时,《药品和医疗器械法》要求每家商店驻扎一名药剂师,所需药剂师的数量根据需求处方的数量确定。《药剂师法》还规定,配药职责不能由非药剂师执行。招聘和留住药剂师是整个行业的重要问题,如果集团无法获得足够数量的药剂师,门店运营和开店计划可能会受到影响。
- 关于损坏赔偿风险我们集团将医疗安全措施作为优先管理问题,通过举办培训班等举措,积极提高药剂师的技能,丰富他们的药品知识。我们还推行机械化,防止配药错误,在完善的管理体系下,精心配药。此外,为了以防万一,我们所有的商店都购买了“药品责任保险”。但若出现配药错误而被起诉,导致赔偿损失及社会信任度相应下降,本集团的经营业绩可能会受到影响。
- 关于消费税等的影响在社区药房领域,根据《消费税法》,配药销售免税,而购买药品等则根据同一法律征税。因此,本集团内的药店经营企业是配药销售的消费税等的最终承担者,本集团内的药店经营企业向供应商支付的消费税等作为费用计入销售费用、一般费用及管理费用科目。以往在消费税开征和消费税税率调整时,药品价格标准的调整都会在一定程度上考虑到消费税税率的上涨,但如果未来消费税税率调整,而药品价格标准不与消费税税率变动幅度挂钩,集团的经营业绩可能会受到影响。
- 关于保证金我们集团新开药店时,如果店铺是以租赁方式开的,则在签订合同时以保证金和施工配合费的名义向出租人支付保证金。有些合同规定,保证金将在合同结束时全额退还,但如果出租人的信用状况恶化,则可能无法收回部分或全部保证金。此外,如果由于承租人(即本集团)原因而解除合同,则可能需要根据合同条款支付违约金或放弃要求返还保证金的权利等。截至 2025 年 3 月 31 日,在合并资产负债表上作为保证金记录的与租赁相关的保证金为 4456 亿日元。
<医药网络事业部>
- 关于医药网络运营如果由于药品分销相关法规的变化而导致当前的药品分销体系发生根本性改变,这可能会影响该业务的商业模式。然而,由于该业务不直接涉及药品的购买、销售、交付或储存等,因此我们知道它不受《药品和医疗器械法》等有关药品购买、销售和处理的法律法规的约束。
- 关于应收账款证券化支持业务目前,我们的应收账款清算支持业务针对的是药店等医疗机构持有的配药费应收账款、医疗费应收账款和护理费应收账款。由于该等应收款项的原始债务人为社会保险机构,本集团认为应收配药费等款项延迟支付的可能性极低。但是,如果药房等向公司转移的配药费用索赔的原始债务人开具的账单存在大于预期的错误,则集团可能需要承担抵押品责任。
<药品制造与销售部>
药品制造销售部简介该部门生产和销售仿制药。我们已获得一类和二类药品生产和销售业务许可证以开展药品生产和销售业务,但万一出现违反法律法规而被监管机构暂停运营或吊销许可证的情况,我们集团的经营业绩可能会受到影响。我们集团所销售的仿制药活性成分,在一定时间内的有效性和安全性得到确认的原研药以及经过复审、再评价的原研药中都有使用记录,基本上认为引起未知的严重副作用的风险极小。然而,万一发生意外的新副作用或产品被杂质污染,我们可能会被迫召回产品或停止销售。此外,我们还外包仿制药的生产,并与药品制造商签订了持续的产品供应合同。然而,如果外包公司因各种情况而出现产品供应问题,或因相关产品合同终止而无法再供应产品,或合同细节发生变化,则本集团的经营业绩可能会受到影响。
<药品物流部>
医药物流部简介该部门负责非专利药品的物流。尽管我们已获得药品销售许可证以开展药品物流业务,但万一出现违反法律法规而被监管机构暂停我们的业务或吊销我们的许可证的情况,我们集团的业务表现可能会受到影响。此外,在药品物流方面,我们将仓储、装卸、配送等相关业务外包给外部公司,但如果由于外包公司的情况或地震等不可抗力导致物流中断、药品供应中断,集团的业绩可能会受到影响。
<数字化转变部门>
医药物流部简介在该部门,我们使用 LINE 官方帐户为家庭药店提供支持。使用LINE需要互联网环境,如果因有关互联网使用的新规定、针对互联网业务相关业务的法律规定或其他意外因素的出台而损害互联网的便利性,则本集团的业务绩效可能会受到影响。此外,由于我们正在构建一个使用互联网的系统,如果由于硬件或软件缺陷、大规模程序故障、访问量突然增加、人为错误或任何其他原因而发生系统故障,集团的业务绩效可能会受到影响。此外,如果由于 LINE 用户数量下降或 LINE 服务暂停而导致药店服务引入未能按计划进行,集团的业绩可能会受到影响。